(资料图片)

近日，由重庆医科大学附属第二医院（以下简称重医附二院）肝病专业组担任全国组长单位、任红教授担任全国Leading PI（总负责人）的“奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎有效性和安全性的III期临床试验” 启动仪式及全国研究者会在渝召开。

重医附二院副院长、医院临床试验机构主任邓忠良出席会议并致辞；机构副主任科研处黄慧哲处长、机构办郭慧琳主任、该项目申办方、CRO公司代表以及全国20家医院主要研究者及机构管理人员参加本次会议。会议由项目SUB-I肝病专业组蔡大川主任主持。

首先，邓忠良副院长对全国各地远道而来的肝病专业研究者表示热烈欢迎。他指出，肝病专业组作为重医附二院临床研究领域的带头学科，近年来充分发挥学科优势和社会影响力，在推进医院高质量发展的方面作出了巨大贡献。重医附二院作为有40年历史的临床试验机构，多年来注重项目质量和规范管理，持续推进机构建设，为全院的临床试验全流程支撑起到了良好作用。

接着，该项目申办方代表李健先生详细介绍了奥贝胆酸产品情况，以及公司研发管线、发展方向，他表示公司要与各研究机构人员深入合作，推动产品早日上市，为患者提供更好的选择。

在讨论环节，黄慧哲处长、郭慧琳主任与各参会人员，就临床试验通知书、本研究CDE技术指导原则、研究方案主要内容以及实施流程等内容进行了热烈的讨论。特别就受试者管理、试验药品管理、原始病历书写等环节进行了技术和管理经验分享。

任红教授最后总结时谈道，作为该项研究的全国Leading PI(总负责人)，非常荣幸能与各位一起共同协作，努力完成好本项研究。重医附二院肝病专业组有着40年的临床试验发展历史，相信通过既往的沉淀与积累，一定能与各中心一起，顺利推进项目，保证本研究的规范、高效和优质，早日满足中国患者治疗的需求。

（文稿由重医附二院临床试验机构办提供）

编辑：牟小容

责编：黄蔷

审核：王广江